QUALITÀ
Dal 1999 la FF.GI SrI dispone di un Sistema di Gestione della Qualità certificato da ente esterno, ad oggi conforme secondo la normativa UNI EN ISO 9001:2015.L’SGQ adottato coinvolge tutti i processi aziendali, tenuti sotto costante controllo tramite l’applicazione dei requisiti della nuova normativa; In un’ottica di miglioramento continuo l’azienda ha sempre tenuto una massima considerazione delle necessità della propria clientela, cogliendo ogni richiesta come una nuova opportunità di crescita e miglioramento del prodotto offerto.
Al fine di assicurare la soddisfazione di tutti i requisiti tecnici, normativi e qualitativi del cliente, l’azienda negli ultimi anni ha potenziato il proprio sistema informatico per meglio gestire tutte le fasi produttive ed il loro controllo:
• Emissione di Inspection Report (controlli dimensionali) con piano di campionamento sia in accordo alle specifiche interne FFGI che del cliente grazie all’ausilio di strumentazioni ad alto contenuto tecnologico;
• Emissione di certificati UNI EN 10204 2.1 - 2.2 - 3.1 della materia prima utilizzata;
• Rilievo dei tempi di produzione tramite avanzamento delle commesse e controllo dello stato di avanzamento in tempo reale;
• Rintracciabilità a ritroso garantita tramite il lotto di produzione, obbligatoria in alcuni ambiti legislativi;
• Marcatura non invasiva sul pezzo finito del lotto di produzione o altre indicazioni utili.
CONFORMITA’ & OMOLOGAZIONI
La FF.GI. ha sviluppato una serie di materiali in conformità alle principali normative di settore in vigore ed ottenuto le relative omologazioni:
FLON-CHEM 1121 – Virgin PTFE Premium Grade:
• USP CLASS VI 121°c compliance: Cytotoxicity elution test according to USP <87>; USP biological test according to USP <88>;
• 3-A Sanitary standard compliance for multiple use plastic materials version 20-27;
• Food contact compliance - MOCA/FCMs: FDA 21 cfr. § 177.1550; Regulation 1935/2004-CE; Regulation 10/2011-UE; D.M. 21/03/1973
(S.O. GU n. 104 del 20/04/1973) e D.P.R. n.777 del 23/08/1982.
FLON-CHEM 1075 – Modified PTFE Premium Grade:
• USP CLASS VI 121°c compliance: Cytotoxicity elution test according to USP <87>; USP biological test according to USP <88>;
• Food contact compliance – MOCA/FCMs: FDA 21 cfr. § 177.1550; Regulation 1935/2004-CE; Regulation 10/2011-UE; D.M. 21/03/1973
(S.O. GU n. 104 del 20/04/1973) e D.P.R. n.777 del 23/08/1982.
FLON-CHEM 1000 – Virgin PTFE Standard Grade:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1001 – PTFE + 25% GLASS filled:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1015 – Modified PTFE + 25% GLASS filled:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1011 PINK – Modified PTFE + SILICA filler:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1050 BLUE – Modified PTFE + hollow glass microspheres:
• USP CLASS VI 121°c compliance: Cytotoxicity elution test according to USP <87>; USP biological test according to USP <88>;
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1045 SILVER – Modified PTFE + 50% passivated stainless steel:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1022 BLACK – PTFE antistatic:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1006 FKM:
• USP CLASS VI 121°c compliance: Cytotoxicity elution test according to USP <87>; USP biological test according to USP <88>;
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1100 J – PTFE + polyimide:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM MULTISOFT – Expanded multidirectional PTFE:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
• TA-Luft VDI 2440
FLON-CHEM 1121 – Virgin PTFE Premium Grade:
• USP CLASS VI 121°c compliance: Cytotoxicity elution test according to USP <87>; USP biological test according to USP <88>;
• 3-A Sanitary standard compliance for multiple use plastic materials version 20-27;
• Food contact compliance - MOCA/FCMs: FDA 21 cfr. § 177.1550; Regulation 1935/2004-CE; Regulation 10/2011-UE; D.M. 21/03/1973
(S.O. GU n. 104 del 20/04/1973) e D.P.R. n.777 del 23/08/1982.
FLON-CHEM 1075 – Modified PTFE Premium Grade:
• USP CLASS VI 121°c compliance: Cytotoxicity elution test according to USP <87>; USP biological test according to USP <88>;
• Food contact compliance – MOCA/FCMs: FDA 21 cfr. § 177.1550; Regulation 1935/2004-CE; Regulation 10/2011-UE; D.M. 21/03/1973
(S.O. GU n. 104 del 20/04/1973) e D.P.R. n.777 del 23/08/1982.
FLON-CHEM 1000 – Virgin PTFE Standard Grade:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1001 – PTFE + 25% GLASS filled:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1015 – Modified PTFE + 25% GLASS filled:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1011 PINK – Modified PTFE + SILICA filler:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1050 BLUE – Modified PTFE + hollow glass microspheres:
• USP CLASS VI 121°c compliance: Cytotoxicity elution test according to USP <87>; USP biological test according to USP <88>;
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1045 SILVER – Modified PTFE + 50% passivated stainless steel:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1022 BLACK – PTFE antistatic:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1006 FKM:
• USP CLASS VI 121°c compliance: Cytotoxicity elution test according to USP <87>; USP biological test according to USP <88>;
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM 1100 J – PTFE + polyimide:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
FLON-CHEM MULTISOFT – Expanded multidirectional PTFE:
• Food contact compliance: FDA 21 cfr. § 177.1550
• TA-Luft VDI 2440
Altre dichiarazioni di conformità sono fornibili, a richiesta, secondo i principali regolamenti europei attualmente in vigore:
• REACH 1907/2006 EC european regulation: “Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals”
• RoHS 2011/65/EU, ADI-free (free from Animal Derived Ingredients), and other european directives about the regulation of substance hazardous for health
• Linee guida per il corretto smaltimento degli imballaggi
• REACH 1907/2006 EC european regulation: “Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals”
• RoHS 2011/65/EU, ADI-free (free from Animal Derived Ingredients), and other european directives about the regulation of substance hazardous for health
• Linee guida per il corretto smaltimento degli imballaggi